Las células madre
Medicina con potencial para salvar vida
Las células madre provenientes del cordón umbilical pueden tratar más de 85 enfermedades diferentes, y han sido utilizadas en aproximadamente 10.000 transplantes a nivel mundial. Igualmente, se están haciendo investigaciones donde éstas células serán las responsables de futuros milagros médicos.
Todo recién nacido tiene el potencial de salvar una vida.
Las células madre han sido utilizadas en los tratamientos de diferentes enfermedades tales como Linfoma No-Hodgkins, leucemia, anemias e inmunodeficiencias severas. Actualmente, existen investigaciones para el uso de células madre en el tratamiento de enfermedades neurológicas.
Ventajas terapéuticas
De acuerdo con las condiciones en las que se encuentre el cordón umbilical, los futuros padres pueden tener las siguientes opciones:
¿Por qué conservar las células madre del cordón umbilical?
Estas son algunas de las razones que consideramos fundamentales a la hora de explicarles a los futuros padres la importancia de la preservación de las células:
Cada día más especialistas están a favor de la preservación de la sangre del cordón umbilical.
¿Por qué sus pacientes deben preservar las células madre del cordón umbilical?
Muchas de las mujeres embarazadas tienen uno o más hijos. Las investigaciones arrojan que los transplantes de células madre de los hermanos tienen una gran posibilidad de éxito. Igualmente, las posibilidades de rechazo por incompatibilidad son menores.
Además, debido a que los pacientes son dueños de sus muestras, pueden accesarlas inmediatamente en el momento de necesitarlas sin hacer ningún pago como tendría que hacerlo al solicitarla en un banco público (entre US$15.000 y US$20.000)
Algunos Casos
Una historia para ilustrar la preservación de las células madre
1 de febrero de 2003
Un niño de 3 años diagnosticado con linfoma T-Cell es tratado con un transplante utilizando las células madres crio-preservadas del cordón umbilical de su hermano menor. Este tratamiento fue indicado después del fracaso de la quimioterapia. El donante fue histocompatible y el transplante se hizo efectivo después de trece días. El paciente continúa en buen estado de salud, cinco años después del transplante.
La recolección de la sangre del cordón se hizo 2 meses antes del procedimiento, en el nacimiento de su hermano. Los 145 ml de sangre contenían 5.306 millones de CD. Esta muestra fue procesada por Cryo-Cell. Se utilizó un procedimiento de separación de densidades para retirar los glóbulos rojos y el plasma, aislando los glóbulos blancos mononucleares. Estas células fueron mezcladas con DMSO (un crioprotector) y fueron almacenadas. Luego, se realizaron los estudios de histocompatibilidad que determinaron una compatibilidad perfecta. La sangre fue almacenada hasta que la salud del paciente estuviera lo suficientemente estable como para realizar el procedimiento.
El transplante fue realizado en el All Children´s Hospital de St. Petersburg, en Florida. Todos los exámenes post quirúrgicos han determinado que el transplante fue exitoso.
El uso de las células madres del cordón umbilical está aceptado como terapia clínica para tratar la leucemia, los linfomas y otras enfermedades mortales. El primer uso de células madre para tratar enfermedades hematológicas fue a principios de los noventa. Las células provenientes del cordón umbilical han demostrado ciertas ventajas al ser utilizadas en la médula por ser más sencillo el chequeo de histocompatibilidad.
Este informe médico ha sido suministrado por el coordinador de transplantes del All Children´s Hospital y Cryo-Cell, con el consentimiento de la familia del paciente.
Enfermedades tratadas
Lo que las células madre hacen hoy, abren puertas para mucho más en el futuro.
Las células madre de la sangre del cordón umbilical se pueden emplear en lugar de la médula ósea para realizar transplantes, y ya se han usado para tratar diversos tipos de enfermedades, anemias, trastornos metabólicos heredados y deficiencias del sistema inmunológico. La mayoría de los transplantes de células madre del cordón umbilical se les ha realizado a pacientes menores de 18 años y ha sido transplantes entre hermanos o alógenos (terceros no familiares).
Leucemias agudas
Leucemias crónicas
Síndromes mielodisplásticos
Trastornos de células hematopoyéticas
Trastornos mieloproliferativos
Trastornos linfoproliferativos
Trastornos fagocíticos
Trastornos metabólicos heredados
Trastornos histiocíticos
Anormalidades eritrocíticas heredadas
Trastornos heredados del sistema inmunitario
Otros trastornos heredados
Anormalidades plaquetarias heredadas
Trastornos de las células plasmáticas
Otras Enfermedades
Cabe la posibilidad de que las células madre autólogas no resulten útiles en el tratamiento de algunas de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El proceso:
El paso a paso de una oportunidad única en la vida. Asesorar a los pacientes a entender la recolección y el procesamiento, es el primer paso para ayudarlos a tomar la decisión de almacenar las células madre. El proceso es simple:
Recolección:
La sangre del cordón umbilical es tomada inmediatamente después del nacimiento del bebé, generalmente antes de sacar la placenta. El momento del parto es la única oportunidad de recolectar las células madre del cordón umbilical de un bebé. No existe ningún riesgo o dolor, ni a la madre ni al niño ya que la sangre es tomada directamente del cordón una vez cortado. La recolección es segura tanto en el parto natural como en la cesárea.
Para tomar la sangre, el especialista utiliza el kit U-cord® de recolección suministrado por Cryo-Cell. La sangre es tomada del cordón umbilical y colocada en la bolsa de almacenaje que viene dentro del kit. Igualmente, por regulaciones de la empresa, será tomada una muestra de sangre de la madre para descartar alguna enfermedad contagiosa. Ambas muestras de sangre serán etiquetadas y empacadas con material especial de embalaje. Por último, los padres deben llamar a Cryo-Cell para arreglar la búsqueda y el envío de la muestra a los laboratorios.
Procedimiento:
En promedio, entre 36 y 48 horas después de la recolección, la sangre es procesada, probada, separada y almacenada criogénicamente. Pero el proceso no es simple.
Un laboratorio afiliado, examina la sangre de la madre para descartar hepatitis, sífilis, HTLV, HIV y CMV. Estos exámenes determinan si la sangre podrá ser utilizada por los familiares o sólo por el bebé.
En el caso de que exista alguna de las enfermedades infecciosas, se realizarán otros exámenes para volver a chequear los resultados. Cryo-Cell utiliza métodos médicamente aprobados y científicamente avanzados para el almacenaje de las células madre.
Los exámenes de histocompatibilidad no son rutinarios en el proceso, pero son necesarios a la hora de confirmar la compatibilidad en el momento de usarlas en algún familiar. Todos los exámenes de este tipo deberán ser hechos a través de exámenes de sangre.
Almacenaje Criogénico:
Para almacenar las preciadas Células Madre, Cryo-Cell utiliza cryo-bolsas con compartimientos. La bolsa incluye 20ml de muestra y tres segmentos de 5 ml para pruebas y material aislante para la protección adicional.
Una técnica llamada "tasa de congelamiento controlada" se utiliza para preparar las células para el almacenamiento de larga duración. Entonces, la bolsa se mantiene en un protector y se coloca en los tanques de líquido de nitrógeno para la preservación criogénica. Nuestras condiciones de almacenaje se supervisan para la seguridad y la temperatura. Una vez que las células están almacenadas, los padres tienen el control de la muestra. Una vez que el niño llegue a la mayoría de edad el control pasa a él o ella.
Se cree que las células pueden estar almacenadas criogénicamente por largos períodos de tiempo, quizá décadas, aunque no ha pasado el tiempo suficiente para saberlo con certeza. Sin embargo, un estudio reciente de la universidad de Indiana demuestra que el cordón es viable después de quince años de almacenamiento criogénico. Se puede decir que existen médulas almacenadas por años y continúan viables así que no existe razón para pensar que será diferente con las células madre.
Nuestro laboratorio
Nuestro laboratorio es el corazón de nuestro reconocido servicio.
Para poder ofrecer la mejor calidad en servicios, nuestro laboratorio, está equipado con una área limpia ISO clase 7 usada para el procesamiento de las células. La presión, humedad y temperaturas son constantemente monitoreadas. Contamos con la tecnología automatizada para el conteo de células, la citometría de flujos, ABO/Rh typing y controles de asepsia. Como si fuera poco nuestro sistema de información provee datos de forma electrónica para obtener resultados más seguros y confiables.
Si viaja a Florida, están bienvenidos los médicos y clientes que deseen conocer nuestras instalaciones de modo que pueda observar en persona nuestra infraestructura. Si desea agendar una visita puede comunicarse por el 1-800-STOR-CELL o conversarlo con su representante local.
Certificaciones y licencias
Un servicio de primera siempre tiene recompensas. En Mayo del 2005, la FDA (Food and Drug Administration) comenzó a regular los bancos familiares de sangre de cordón umbilical a través del decreto 21 CFR 1271, sobre prácticas seguras de tejidos. Luego de esto, varios estados como New York, New Jersey y Maryland han aplicado regulaciones propias. Además, varias organizaciones ofrecen acreditaciones si se cumplen ciertos estándares de calidad como la AABB (American Asociation of Blood Banks).
Cryo-Cell esta registrado ante la FDA , cumple con cGMP-/cGTP y está licenciada en los estados que lo requieren.
Nuestra lista de licencias y acreditaciones nos hace ser reconocidos como un líder en calidad dentro de la industria.
Seguridad
Cryo-Cell emplea una cantidad de mediciones para asegurar la seguridad de sus instalaciones y la integridad de las muestras almacenadas.
Contamos con un sistema de video-vigilancia para el monitoreo de todas las entradas, el laboratorio y el bunker de seguridad.
Los accesos de todas nuestras instalaciones son controladas por un sistema centralizado de seguridad para evitar el ingreso a personal no autorizado.
Nuestro búnker de almacenamiento está hecho de concreto sólido, el techo está reforzado para soportar las especificaciones de vientos categoría 5, contamos con un sistema de protección contra incendios, un monitoreo de temperaturas con sistemas de alarmas interconectadas a dispositivos inalámbricos, un tanque de 10.000 galones de nitrógeno con una autonomía de 30 días y un generador diesel propio, como respaldo en emergencias eléctricas.
Antes del nacimiento del bebé.
¿Cómo recibe el paciente el kit de recolección que debe llevar a la clínica?
- El paciente debe contactar vía telefónica o por medio de la opción "solicitar información" a su representante local de Cryo-Cell. Este se comunicará para aclarar cualquier duda y atender sus requerimientos
- Debe llenar completamente el contrato y sus anexos y firmar el acuerdo de consentimiento con conocimiento de causa para el procesamiento y almacenamiento de sangre del cordón umbilical y los documentos 1-5 (formulario de inscripción, lista de precios, antecedentes médicos de la madre, consentimiento para VIH y autorización de recolección). El resto del paquete informativo es para que el paciente lo conserve.
- Coordinar la entrega o el envió de su contrato a su representante y verificar que la forma de pago este definida. Para pagos con tarjeta, procurar que la información de la tarjeta de crédito sea legible y correcta y que la firma autorizada aparezca en la página "Lista de precios." Una vez recibidos los formularios.
- Una vez procesada la inscripción del paciente y el pago, se le entregará el kit de recolección personalmente o por un servicio de mensajería. Este servicio está incluido en el precio del programa. El kit contiene todo lo necesario para recolectar la sangre del cordón y 3 tubos de ensayo para la toma la muestra de la sangre de la madre. El kit está cerrado y sellado, por favor la paciente no debe abrirlo, esto solo deber ser abierto por el personal médico en la sala de parto.
- Es recomendable que el paciente contrate el servicio con suficiente antelación (4 a 6 semanas antes del parto) para poder ejecutar apropiadamente todo el proceso y evitar apuros innecesario.
¿Qué debe hacer el paciente una vez que llegue el kit y antes de ir a la clínica para el nacimiento del bebé?
- Es muy importante que lea bien todo el material impreso que se incluye con el kit para poder aclarar cualquier pregunta que tenga antes de llegar al hospital o al centro de maternidad y completar las partes que pueda por adelantado.
- Debe conservar copia de las instrucciones de recolección de la sangre del cordón umbilical, para mayor seguridad.
- Debe guardar el kit a temperatura ambiente en todo momento para evitar la exposición a temperaturas extremas.
- Leer las instrucciones de la recolección antes del parto, cerciorarse de introducir el kit a la sala de parto y de ordenar la toma de muestra de sangre de la madre, de modo de llenar completamente los 3 tubos de ensayo suministrados.
- Seleccionar una persona responsable que esté pendiente del kit y sea el responsable designado para que luego contacte al representante de Cryo-Cell y este coordine el envió al laboratorio.
- Si existe la opción de programar el parto, le recomendamos que tenga en mente los fines de semana y los festivos donde los courriers internacionales no trabajan, de modo de poder enviar la muestra sin ningún tipo de retraso o interferencia
¿Que debe después del nacimiento del bebé?
- Entregue el kit cerrado e identificado con la recolección y muestra tomadas. Asegúrese que llenó los formularios post parto y que todas las etiquetas de identificación fueron llenadas y colocadas apropiadamente.
- La sangre obtenida debe ser conservada en el cuarto de la clínica a temperatura ambiente. NO DEBE SER REFRIGERADA. Con el fin de proteger la sangre del cordón umbilical de su bebé, los materiales de envío de Cryo-Cell exceden las normas de la industria y pueden durar hasta cinco (5) días en buen estado.
- El representante de Cryo-Cell, dependiendo de la zona donde se encuentre, pasará a retirar la muestra en la clínica para su posterior envió al laboratorio. De lo contrario se le darán previamente las instrucciones al paciente para que envié la muestra directamente al laboratorio por medio de un courier internacional (sin costo adicional) de modo que llegue en un plazo de 36 a 48 horas luego de su obtención.
- Su representante se comunicará con Cryo-Cell para avisar que su muestra está en camino inmediatamente después del nacimiento de su hijo.
- Cryo-Cell enviará a su paciente un certificado de confirmación por escrito de los resultados de laboratorio en un plazo de 3 a 4 semanas luego del procesamiento, análisis y almacenamiento de la muestra.